国家卫健委抗体技术重点实验室冯振卿教授课题组与安徽医科大学第二附属医院血液科翟志敏教授课题组合作在Nature Communications上发表研究论文，介绍采用嵌合抗原受体T细胞（CD19 CAR-T）治疗复发难治急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的疗效和安全性研究。

嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（chimeric antigen receptor T-Cell immunotherapy，CAR-T）是一种治疗肿瘤的新型精准靶向细胞疗法，在临床肿瘤治疗，特别是在血液系统肿瘤治疗取得了很好的疗效，成为有可能彻底治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。作为国内最早进行CAR-T细胞研究的课题组，冯振卿教授团队开展了细致的CAR-T细胞基础研究、细胞制备转化技术开发，并与相关医院展开临床试验研究。

国家卫健委抗体技术重点实验室冯振卿教授课题组与安徽医科大学第二附属医院血液科翟志敏教授、安徽未名细胞治疗有限公司合作开展靶向CD19 CAR-T细胞治疗复发/难治急性B淋巴细胞白血病(r/rB-ALL)的临床研究。

本研究在Clinical Trials进行了备案登记（登记号：NCT02735291）从2015年11月至2019年5月共筛选了72例受试者，有51例受试者入组，最终47例受试者进行了CD19 CAR-T细胞输注。在47例输注患者中，38例（80.9％）达到缓解（CR/CRi），1年总生存率（OS）和无复发生存率（RFS）分别为53.0%和45.0%，中位生存期和无复发生存期分别为415.0天和319.0天，儿童组和成人组总缓解率分别为76.5% 和83.3%。4级不良反应发生率6.4%，3级细胞因子释放综合征（CRS）发生率为23.4%。这一结果与欧美多数医疗研究中心的研究结果相似，且具有不良反应少、治疗过程更安全的特点。该项研究还系统分析了患者因素对CAR-T治疗及预后的影响，并首次报道了骨髓外侵犯和高抑制性T细胞（Tregs）是影响CAR-T细胞临床治疗疗效的独立不良因素。

本项目研究历时5年，获江苏省临床医学专项基金和安徽省科技创新项目的支持。该研究论文通讯作者为我校冯振卿教授和安徽医科大学翟志敏教授。

原文网址：https://www.nature.com/articles/s41467-020-19774-x

 （供稿：冯振卿教授课题组）